解决方案
SOLUTION
制药/生物制药
电位滴定法测定碳酸思维拉姆可滴定胺含量
样品：粘合剂
检测项：滴定胺含量
碳酸司维拉姆（Sevelamer carbonate）是一种新型的磷酸盐结合剂，主要用于治疗慢性肾脏病患者的高磷血症。在碳酸司维拉姆的生产和质量控制中，可滴定胺含量是一个关键的质量指标。胺含量直接影响药物的化学稳定性和生物利用度，进而影响其疗效和安全性。因此，准确测定碳酸司维拉姆中的可滴定胺含量对于确保产品质量、保障患者用药安全具有重要意义。
凯氏定氮仪测定海藻糖中的氮含量
样品：其他
检测项：含量测定
海藻糖作为一种天然双糖，因其独特的稳定性和保护特性，在生物医药、疫苗保护剂、高端化妆品及食品工业中发挥着不可替代的作用。其纯度及杂质控制直接影响产品的安全性与功效，其中氮含量是评价海藻糖原料质量的关键指标之一。非蛋白含氮杂质(如氨基酸、核酸残留或发酵副产物)的存在可能影响海藻糖的稳定性及终端产品的合规性，因此建立精准、高效的氮含量测定方法至关重要。《中国药典》2025 版新增"海藻糖氮含量的测定"方法，明确采用凯氏定氮法作为标准检测技术。
旋光仪测定肾透析液中葡萄糖含量
样品：皮肤渗透促进剂
检测项：限度检查
本次实验根据中华人民共和国 药典2020版第四部 通则0621旋光度测定法规定测定肾透析A液和B液以及二者的混合液中葡萄糖的含量。本次实验使用的是Hanon P850pro全自动旋光仪测定，操作简单，结果准确，旨在制定高质量方案为医药行业工作者提供些许帮助。
旋光仪测定肾透析液中葡萄糖含量
样品：皮肤渗透促进剂
检测项：限度检查
本次实验根据中华人民共和国 药典2020版第四部 通则0621旋光度测定法规定测定肾透析A液和B液以及二者的混合液中葡萄糖的含量。本次实验使用的是Hanon P850pro全自动旋光仪测定，操作简单，结果准确，旨在制定高质量方案为医药行业工作者提供些许帮助。
地夸磷索钠的旋光度测定
样品：化药制剂
检测项：旋光度
地夸磷索钠（Diquafosol Sodium）是一种新型的抗干眼症药物，属于二核苷酸衍生物。地夸磷索钠作为一种手性药物，其分子结构中存在手性中心，因此具有旋光性。
右布洛芬的旋光度测定
样品：化药新药研发
检测项：限度检查
布洛芬是一种广泛使用的非甾体抗炎药（NSAID），主要用于缓解疼痛、抗炎以及退烧。然而，布洛芬的药理活性主要来源于其右旋体，即右布洛芬。研究表明，右布洛芬的药效是左旋体的160倍，是外消旋体的1.6倍，且具有更高的安全性和更少的副作用。因此，右布洛芬的研究和开发对于提高药物疗效和安全性具有重要意义。
微波消解动物类中药材
样品：中药材和饮片
检测项：前处理
以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂，说明作用机理，指导临床应用的药物，统称为中药。 简而言之，中药就是指在中医理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。中药主要来源于天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。选择几类动物药，为检测其中的重金属元素含量，选择微波消解对其进行前处理，探索最适合的消解参数，该方法还有回收率高、空白低等特点，有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。
电位滴定法测定色氨酸中氨基酸的含量
样品：其他
检测项：氨基酸
色氨酸是一种白色或微黄色结晶或结晶性粉末，它在人的身体里扮演非常重要的角色，它可以帮助睡眠，含有色氨酸的食物可以促进5-羟色胺和褪黑激素的分泌，还可以调节人体的生物钟，因此具有帮助睡眠的作用。它还是一种营养物质，它有助于烟酸和血红素的合成，可以在怀孕期间显着增加人体的抗体，还可以促进牛奶的分泌。体内缺乏色氨酸会导致许多疾病。本次实验测定某厂家生产的色氨酸是否达标，采用T960全自动电位滴定仪测按照其电位突跃点确定终点，测定其有效成分的含量。
电位滴定法测定聚山梨酯80中的酸值含量
样品：其他
检测项：限度检查
聚山梨酯80，一种优良的非离子表面活性剂，广泛应用于各种领域。作为O/W 型食品乳化剂，可与司盘混合或单独使用；用作气相色谱的固定液，用于分离醇、酮、酯及脂肪酸等；在石油开采和运输过程中用作驱油剂；还可用于制备医疗用注射剂、化妆品原料等。通过测量其酸值，能够间接反映出平均碳链长度，是评价质量的重要指标。
自动熔点仪法测定医药中间体的含量
样品：其他
检测项：熔点
医药中间体是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成，因此这类样品的纯度低。
凯氏定氮仪测定中药中总氮含量
样品：中药材和饮片
检测项：含量测定
中药材即可供制药的原材料，即未经加工或未制成成品的中药原料。其中的有效成分被提取后会留下药材残渣，这些药材残渣往往会被利用起来，制作成具有一定肥力的有机肥，既能废物利用，又能够创造经济价值，根据有机肥的标准，对于其中的氮含量有明确的规定，所以对于有机肥的生产，要有科学的监控和检测，通过检测其中的含氮量，能够直观的了解产品的肥力多少，提供检测数据的同时，也给人们的购买，提供价格参考依据。
电位滴定法测定异亮氨酸中氨基酸的含量
样品：免疫细胞治疗
检测项：电位滴定法
异亮氨酸化学式为C6H13NO2 是人体必需氨基酸之一，异亮氨酸的作用包括与亮氨酸和缬氨酸一起合作修复肌肉，控制血糖，并给身体组织提供能量；它还提高生长激素的产量，并帮助燃烧内脏脂肪；亮氨酸还能促进骨骼，皮肤，以及受损肌肉组织的愈合，医生通常建议手术后患者采取亮氨酸补充剂。药典标准中按干燥品计算，含C6H13NO2得不少于98.5%。本次实验测定某厂家生产的异亮氨酸是否达标，采用T960全自动电位滴定仪测按照其电位突跃点确定终点，测定其有效成分的含量。
电位滴定法测定萘哌地尔含量
样品：免疫细胞治疗
检测项：电位滴定法
萘哌地尔，是一种有机化合物，化学式为C24H28N2O3，是一种肾上腺素受体阻滞药，适应症为良性前列腺增生引起的排尿障碍，其产品质量执行的标准依据在中国药典第二部中，其中明确规定其含量测定的方法。
抗生素旋光度测定
样品：疫苗
检测项：理化性质
抗生素，是指由微生物或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的一类次级代谢产物，抗生素有抑菌或杀菌作用。抗生素作为杀菌消炎常用的药品，有着非常严格的生产和检测要求，其中旋光的测定就是抗生素重要的指标之一。
